Srbija dozvolila Fajzerovu vakcinu za decu od 12 do 15 godina

Agencija za lekove i medicinska sredstva (ALIMS) odobrila je primenu Fajzerove vakcine protiv kovida19 za uzrast od 12 do 15 godina, saopšteno je iz ALIMS-a.

Agencija je razmatrala dopunu dozvole za Fajzerovu vakcinu na komisiji za humane lekove i, nakon što je potvrđeno da su se stekli svi zakonski uslovi, a pre svega da su ispunjeni najviši stručni kriterijumi koji se odnose na bezbednost i efikasnost, donela je zaključak da se ova vakcina može koristiti kod dece uzrasta od 12 do 15 godina u Srbiji.

Kako se navodi, eksperti ALIMS-a su od podnošenja zahteva sa kompletnom dokumentacijom rigorozno kontrolisali sve naučne podatke o ovome iz kliničkih ispitivanja koja je proizvođač sproveo u drugim državama.

Uz to su članovi komisije, stručnjaci iz oblasti farmacije i medicine, takođe proverili sve materijale pre nego što je predmet stavljen na dnevni red sastanka komisije.

„Nakon pozitivnog mišljenja Komisije za humane lekove, ALIMS je odobrio primenu vakcine ‘Comirnaty’ protiv kovida19 proizvođača Fajzer/Biontek za uzrast 12-15 godina starosti“, stoji u saopštenju.

U narednim danima će se izmeniti i sastavni delovi dozvole – Sažetak karakteristika leka i Uputstvo za pacijenta što će biti objavljeno i na internet stranici Agencije – www.alims.gov.rs.

Kompletiranjem svih ovih postupaka, mogu započeti aktivnosti drugih nadležnih institucija, stručnih komisija i tela nadležnih za imunizaciju uopšte, ali i pedijatriju, kako bi se ispunili neophodni uslovi i definisali dodatni kriterijumi pre nego što zaista započne primena vakcine na ovom uzrastu, odnosno imunizacija dece protiv kovida, ukazuju iz ALIMS-a.

Fajzerova vakcina prethodno je dozvoljena i za vakcinaciju mladih od 16 do 18 godina.

Kako je ranije napomenuto, vakcina bi trebalo da se daje u konsultaciji sa pedijatrima, a pre svega trebalo bi da je prime deca koja imaju zdravstvene tegobe i hronične bolesti.