EMA: „Fajzer“ vakcina za decu od 12 godina već krajem maja

Kuk je, nemačkom „Handelsblatu“, rekla da je aktuelni cilj za odobrenje jun, ali da se radi na ubrzanju izdavanja dozvole do kraja maja.

Vakcina „‘Fajzer/Biontek“ protiv kovida-19 bi potencijalno mogla dobiti evropsko odobrenje za upotrebu kod dece od 12 godina već krajem meseca, izjavila je danas izvršna direktorka Evropske agencije za lekove (EMA) Emer Kuk.

„Trenutno je cilj da odobrenje bude u jednom trenutku u junu. Nastojimo da utvrdimo da li to možemo ubrzati već ka kraju maja“, izjavila je Kuk u intervjuu za nemački list „Handelsblat“ i još neke evropske novine.

„Obećani su nam podaci iz revizije koju je obavila Kanada

u narednih nekoliko nedelja i to bi moglo ubrzati našu reviziju“, izjavila je ona, dodajući da je odluka na državama članica EU kada će započeti sa davanjem vakcine starosnoj grupi od 12 do 15 godina nakon dozvole EMA.

Ta agencija je 3. maja započela sa procenom upotrebe vakcine „Comirnaty“, proizvođača „Fajzer-Biontek“, u starosnoj grupi od 12 do 15 godina, navodeći tada da rezultate svoje revizije očekuje u junu, prenosi Rojters.

Američki regulatori odobrili su juče tu vakcinu za 12-godišnjake.

Ranije je bila odobrena za korišćenje kod 16-godišnjaka i starijih u SAD i u Evropi.

Kuk je, nemačkom „Handelsblatu“, rekla da je aktuelni cilj za odobrenje jun, ali da se radi na ubrzanju izdavanja dozvole do kraja maja.