Vakcina protiv HIV-a sa 99,9 odsto efikasnosti – nadu guši cena od 25.000 dolara godišnje

Lekovi za sprečavanje prenosa HIV-a, poznati kao preekspoziciona profilaksa ili PrEP, postoje već više od decenije. Ali pošto obično zahtevaju uzimanje dnevne pilule, još uvek nisu napravili značajan uticaj na globalne infekcije.

„Ovo je istorijski dan u višedecenijskoj borbi protiv HIV-a“, rekao je predsednik i izvršni direktor „Gilead-a“, Danijel O’Dej, komentarišući inovaciju.

Pokazano je da lenakapavir, koji se prodaje pod brendom „Yeztugo“, smanjuje rizik od prenosa HIV-a za više od 99,9 procenata kod odraslih i adolescenata – što ga čini funkcionalno sličnim snažnoj vakcini.

Kompanija je sprovela dva velika klinička ispitivanja. Prvo, u kojem je učestvovalo više od 2.000 žena u podsaharskoj Africi, rezultiralo je 100-procentnim smanjenjem infekcija i pokazalo superiornost u odnosu na dnevnu oralnu pilulu Truvada.

U drugom ispitivanju, u kojem je učestvovalo preko 2.000 muškaraca i osoba različitih polova, zabeležene su samo dve infekcije – stopa prevencije od 99,9%, što je ponovo premašilo rezultate kod Truvade.

Prijavljeni neželjeni efekti uključivali su reakcije na mestu uboda igle, glavobolju i mučninu.

Rezultati oba ispitivanja objavljeni su u časopisu The New England Journal of Medicine, a časopis Science je proglasio lenakapavir za „prodor godine“ za 2024. godinu.

Zabrinutost zbog cene

Uprkos impresivnim rezultatima, optimizam može biti ublažen očekivano visokom cenom leka.

Ranija dugotrajna vakcina za prevenciju HIV-a – kabotegravir, koja se ubrizgava svaka dva meseca i koju je odobrila FDA 2021. godine – košta desetine hiljada dolara godišnje i još nije ostvarila veliki globalni uticaj.

Iako „Gilead“ nije otkrio cenu za „Yeztugo“, analitičari procenjuju da bi troškovi lansiranja u SAD mogli dostići 25.000 dolara godišnje. Trenutna kataloška cena Lenakapavira za njegovu prethodno odobrenu upotrebu kao lek za HIV je 39.000 dolara godišnje, mada se očekuje da će ta cena pasti kada se koristi kao preventiva.

Aktivisti pozivaju kompaniju da drastično smanji cenu kako bi pomogao u okončanju širenja HIV-a.

„Čak ni zemlje sa visokim prihodima neće moći da priušte široku upotrebu lenakapavira po cenama iznad 20.000 američkih dolara godišnje“, rekao je Endru Hil sa Univerziteta u Liverpulu, koji je vodio tim hemičara i naučnika koji smatraju da se lek može masovno proizvoditi i prodavati za samo 25 dolara po osobi godišnje.

„Čestitam kompaniji Gilead i američkim partnerima na unapređenju ove važne inovacije. Lenakapavir bi mogao biti alat koji nam je potreban da stavimo infekcije pod kontrolu – ali samo ako je pristupačan po ceni i dostupan svima kojima bi mogao koristiti“, dodala je Vini Bjanjima, zamenica generalnog sekretara Ujedinjenih nacija.

U oktobru je „Gilead“ potpisao sporazume sa šest farmaceutskih kompanija za proizvodnju i distribuciju generičkih verzija leka, uz regulatorno odobrenje, u 120 zemalja sa niskim i srednjim prihodima.

Pošto će biti potrebno vreme da te zemlje započnu proizvodnju, kompanija je u decembru takođe objavila poseban sporazum sa Globalnim fondom – međunarodnim partnerstvom koje su uspostavile Ujedinjene nacije, zajedno sa Planom za hitne slučajeve američkog predsednika za pomoć u borbi protiv side (PEPFAR) i drugima – za kupovinu doza za dva miliona ljudi.

Međutim, smanjenja sredstava PEPFAR programa stavila su neizvesnost na budućnost tog sporazuma.